2020年12月31日，国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市，未来将为全民免费提供。疫苗接种目标人群持续扩大，疫苗供应量不断增加，疫苗冷链运输需求强烈，考验全球疫苗冷链运输能力的时刻已经到来。本文从新冠疫苗国内、国际冷链运输发展现状、机遇与挑战等角度出发，对运输保障体系建设提出思考与建议。
近期全国诸多地区已经开展新冠疫苗接种工作。但挑战接踵而至，在新冠疫苗上市后，国内的冷链物流能力能否满足严苛的储运要求，成为人们密切关注的热点。同时，近期世界多国排队采购中国疫苗，全球范围内疫苗冷链运输也成为需要攻克的一大难题。
图：我国新冠疫苗国际出口事件汇总表注：根据公开资料整理
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新冠疫苗温度要求不一带来运输挑战
根据2019年12月1日正式实施的《疫苗管理法》要求，疫苗运输最主要的两个要求是全程可追溯、全程温控。同时，疫苗对运输网络下沉深度要求很高，应具备送达三四线城市甚至村镇级网络覆盖的能力。
不同技术路线的新冠疫苗在运输中对温度的要求不同，国内研发的新冠灭活疫苗运输温度要求为2℃-8℃，美国辉瑞公司与德国生物科技公司BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗需要-70℃的运输环境才能实现长时间的保存，莫德纳研发的mRNA疫苗也需要-20℃的运输环境。这种超低温的环境对于运载工具的技术设计、物流解决方案提出了高要求。
通过对比可以看出，国外的mRNA疫苗更容易出现失温、超温的现象，从而使疫苗失效风险较高。而我国的灭活疫苗更易储运，在疫苗全球范围转运分发的需求下，尤其对与一些冷链基础设施能力较弱的发展中国家或地区，以及热带地区国家，我国疫苗的优势不言而喻。
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新冠疫苗国内运输能够平稳运行，实现有序可控
根据中检院公开疫苗批签发量数据来看，近年来我国每年疫苗批签发总数平均为 6 亿支左右。随着新冠疫苗的集中上市，预计带来约26-28亿支的国内市场增量，对于国内疫苗冷链物流体系的适应性、满足度提出更高要求，同时巨大的市场增量也为疫苗冷链物流的发展带来机遇。整体来看，当前国内的冷链体系可以满足增量需求。
1. 疫苗冷链基础设施建设持续加强
1)国家政策支持疫苗冷链物流能力建设
2020年7月份，《财政部 国家卫生健康委 国家中医药局关于下达2020年公共卫生体系建设和重大疫情防控救治体系建设补助资金预算的通知》，明确加强疫苗冷链物流能力建设。在文件中提出，资金预算支持和设施设备数量要求，备受关注的疫苗冷链物流体系建设将会迎来转折性的改变;冷链能力建设工作任务表中明确冷库、冷藏车、冷藏箱、医用冰箱、温度监控、扫描枪等设备的数量要求，在国家支持下，物流企业能获得更多发展机会。
2)企业加强疫苗冷链物流基础设施投资
经不完全统计，截止2019年底，我国医药冷藏库面积为80.6万平方米，占医药物流行业总仓储面积约3.9%，同比增长约47%;2019年我国医药冷链自有冷藏车8146辆，占行业自有车辆总数23.62%，同比增长61.96%。初步预测2020年冷藏库面积增长约10%，冷藏车数量增长约25%。
此外，针对我国新冠疫苗冷链物流保障能力的问题，国家发改委、交通运输部、工信部等部委高度关注，在各部委指导下，自2020年9月份起，分会对部分会员企业展开调研，调研结果显示：
已有约60%的企业已经有计划在2021年新增冷藏库，其余40%企业表示会根据具体业务发展情况在对冷库进行扩容扩建;已有约70%的企业已经有计划在2021年新增冷藏车，其余30%企业表示会根据具体业务发展情况再新增冷藏车;被调研冷箱企业表示当前的产能是根据目前订单需求而设计，如果订单需求增加，可及时调整扩大产能，提升产量;超低温冷藏箱国内已有成熟企业，例如澳柯玛、中科都菱、中科美菱、海尔等，可满足深冷环境下的疫苗运输需求。
2. “全国龙头+区域典型+三方物流“市场格局形成，运输模式较成熟
1)医药冷链运输模式成熟
国内疫苗冷链运输以“公路为主，航空为辅”。经多多年发展，公路运输模式成熟，也是符合疫苗冷链运输特点的主流运输方式，而航空运输受制于成本高、环节多、最后一公里难度大等问题只能作为公路运输模式的补充，适用于紧急临时重要的疫苗需求。
根据分会调研，在疫苗公路运输中，市场中使用较多的冷藏车车型有6.2m车型，实际装载容积约35立方米;4.2m车型，实际装载容积约15立方米。主营城配业务的车辆月度实际运营公里数约8000km，主营干线业务的车辆月度实际运营公里数约15000km。当前全国冷藏车改装厂产能约5万台/年，产能可以根据需求进一步扩大。整体运力能力能够满足疫苗冷链运输需求。
2)专业的第三方物流企业运营模式成熟，大型社会物流企业纷纷进军
自从2016年放开审批限制，第三方物流只要符合标准就可进入医药配送。作为物流业务中的高端场景，医药物流利润率及稳定性高于普通物流。在政策和万亿市场规模的双轮驱动下，越来越多的第三方物流企业正参与进来并希望借势崛起。这致使医疗物流领域从之前国药物流、上药物流、华润医药、九州通到现如今京东、顺丰、华人供应链等第三方物流企业全面入局后的百花齐放。
2020年年中，分会评选出“2019年度中国医药冷链运输企业20强”。其中，既有盛世华人、华欣、中集冷云、山东大舜、上海康展等专业的医药冷链第三方物流企业，同时也有顺丰、京东、民航快递、邮政速递等大型社会物流企业。
此外，德邦、安能等传统物流的头部企业实际上也已涉入此业务领域多年，并取得了一定的业务规模。但其专业的医药物流的产品服务能力有进一步提升空间。
3. 行业协会引导企业标准规范运输
中国物流与采购联合会牵头组织制/修订的国家标准《药品冷链物流运作规范》于2012年11月发布，同年12月实施。截至目前，共开展14批试点企业工作，共448家成功入选;9批达标企业工作，121家企业成功入选;3批示范企业工作，22家企业成功入选。此项标准的推行，行业企业在药品冷链、疫苗储运服务方面的能力大大提升，有效确保了冷链药品的储运安全。各地药监飞检、招投标也将此规范列为重要参考条件。
综上可见，在国家监管、行业引导、企业自律的有效支撑下，国内疫苗冷链物流体系成熟度较高， 能够满足新冠疫苗上市后的冷链运输需求。
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新冠疫苗全球冷链运输面临巨大挑战，企业积极改善
经过测算，人类需要超过100亿剂疫苗才能战胜新冠疫情，要开放经济、实现复苏，疫苗是关键的一把钥匙，全球疫苗运输分发大战即将揭开帷幕。航空运输作为国与国之间的主要干线运输方式，在如此巨大规模的疫苗冷链运输需求中将发挥至关重要的作用。极为考验各国之间的航空冷链运输能力及其他配套设施设备能力。
1. 当前疫苗航空冷链运输体系有待进一步完善
第一，受新冠疫情的影响，海外航班锐减，密度减少，航空冷链运输运力运能出现不足;
第二，疫苗要求全程可追溯，全程温控，但部分航空公司不承运含有锂电池温度计的冷链保温箱，或者在拆、装保温箱过程中，由于专业性不足导致失温、复温等现象，这都不利于温控管理;
第三，一些经济欠发达的发展中国家，和气候炎热的国家及地区基础冷链设施设备能力不足，对疫苗国际航空冷链运输支撑极度缺乏，“最后一公里”仍是面临的最大难题;
第四，各国和各地区之间转关流程标准不统一的问题也很突出，时间过长的转关流程和繁杂不一的手续会使疫苗的冷链运输风险增加;
第五，不同技术路线的疫苗对温度环境要求不同，尤其是mRNA-70℃--20℃的冷链运输难度较大，相应的物流解决方案亟待建立。
2. 国际疫苗冷链物流企业动作频出，加强基础设施建设
当前，一些知名的国际国内大型航空公司、货代公司、物流公司、机场公司等企业纷纷投入资金建设冷链基础设施，以扩大自身冷链物流能力，适应新冠疫苗的大批量国际运输需求。
图：国际航空疫苗冷链基础设施建设梳理表注：根据公开资料整理
3. 大型物流企业协同共建疫苗全球冷链物流解决方案
UPS、联邦快递和DHL等货运公司与航空公司协同开展疫苗运输。达美航空与法航-荷航集团旗下的马丁航空货运和维珍航空货运合作，明确了运输新冠疫苗的具体要求，从而在设备、监测、服务和运力方面及时作出调整。
此外，目前有18家航运、物流、港口、空运企业，与世界经济论坛(WEF)和联合国儿童基金会(UNICEF)签署了协议，为疫苗提供全球物流配送。这18家企业包括马士基、地中海航运、达飞、赫伯罗特、DSV Panalpina、安特卫普港、DP World、新加坡国际港务集团、巴拿马运河管理局等。
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新冠疫苗冷链运输保障体系建设下一步工作重点
1. 加强超低温冷藏箱等设施设备的技术优化
根据部分超低温环境需求，通过技术优化，储运中延长温控时效，降低冷链成本，形成专业化、定制化的疫苗超低温环境冷链物流解决方案。
2. 加强疫苗冷链物流标准能力建设
基于疫苗热稳定性实验，建立统一的疫苗验收标准，解决过度监管带来的大批量疫苗不必要的浪费;相关监管部门协调制定全国统一的医药冷链物流运输标准。
3. 搭建疫苗冷链应急物流体系
对物资运输司机制定柔性的政策，保证药品车辆正常正常运行的措施，配套建立一体化管理信息平台及7×24小时不间断呼叫服务体系，加强“落地配“的能力，适当进行压力测试，保证供应链的弹性。
4. 建立全国性疫苗冷链供应链管理平台
有效联通供应链上中下游的信息孤岛，通过疫苗、物流、设备验证、终端需求、监管等信息、资源、数据的有效共享，实现疫苗等药品全程可追溯、可视化，通过资源整合降低物流成本，提高运输效率与质量。
5. 探索多样化的冷链运输模式
公路、航空运输模式日趋完善，探索高铁快运、公铁联运等运输新模式，未来进一步研究冷藏箱公、铁、水多式联运可行性。
6. 疫苗全球冷链运输中应加强行业间合作
新冠疫苗运输是一项复杂的系统工程，需要各环节的作业企业共同合作，制定一体化的物流解决方案。比如共同编制疫苗全球航空货运标准，以实现新冠疫苗的安全、高效运输。
……
世界各国对新冠疫苗有着空前强烈的需求，可以预见新冠疫苗的接种将是持续长期的过程，这也极大的考验了我国疫苗冷链运输体系的能力。从现在看来，我国的疫苗冷链运输某些环节还有进一步提升的空间，新冠疫苗的量产对于我国医药冷链物流行业的高质量发展带来契机。
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